Le chlorure de sodium API-NaCl (active pharmaceutical ingredient) d’esco est un actif pharmaceutique. Il convient parfaitement pour la fabrication de solutions de perfusion entérales et parentérales ainsi que pour d’autres utilisations pharmaceutiques.

 

Pour les exigences élevées des processus de fabrication pharmaceutiques, esco – european salt company produit un sel pharmaceutique particulièrement pur qui dépasse les exigences de pureté des pharmacopées européenne, américaine et japonaise.

 

Le chlorure de sodium API-NaCl d’esco contient du chlorure de sodium de première qualité, son degré de pureté chimique est exceptionnel, il est apyrogène et ne contient aucun additive.

 



Fabrication et Qualité

  • Apyrogène
  • Conforme aux exigences des pharmacopées européenne (EP), américaine (USP) et japonaise (JP)
  • Fabriqué conformément à la directive BPF CE et à la directive ICH Q7
  • Certificat CEP
  • Enregistré auprès de la FDA
  • Drug Master File (DMF US Type II 030407)
  • Système de gestion de la qualité selon EN ISO 9001
  • Système d’assurance qualité
  • HACCP selon les principes du Codex Alimentarius
  • Audits réguliers des sites de production par des experts, des entreprises pharmaceutiques et les autorités de contrôle nationales
  • Système de traçabilité par identification univoque

 

 

  • 25 kg (sac en papier à revêtement PE, multicouche)
  • 25 kg sac PE
  • 25 kg en Bag-in-Bag
  • 1.000 kg FIBC jetable/ Big Bag avec liner interne

Service

esco – european salt company est le leader de la production de sel pour les entreprises pharmaceutiques à l’activité internationale en Europe et exporte d‘importantes quantités vers l’Asie, l’Australie, L’Amérique du Sud et l‘Afrique.

Avec deux sites de production de sel pharmaceutique modernes en Europe à

  • Rheinberg (Allemagne)
  • Dombasle-sur-Meurthe (France)

nous sommes en mesure de garantir à nos clients une grande sécurité d’approvisionnement.

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Le sel pharmaceutique est produit par esco à partir de sel raffiné de grande pureté sans additifs. esco propose deux sels pharmaceutiques pour les différentes applications - HD-NaCl et API-NaCl.

API-NaCl

 

Chlorure de sodium à usage pharmaceutique (apyrogène) pour

 

  • solutions pour dialyse péritonéale
  • formes pharmaceutiques administrées par voie en entérale et parentérale
  • d’autres utilisations pharmaceutiques

 

 

HD-NaCl

Chlorure de sodium pour

  • l'hémodialyse
  • applications cosmétiques

Le sel pharmaceutique est un chlorure de sodium disposant d’une qualité particulièrement élevée et pure d’un point de vue médico-pharmaceutique et chimique. Dans l’industrie pharmaceutique et médicale, le sel pharmaceutique est une matière première essentielle. Il est utilisé dans la fabrication de produits cosmétiques, de soin et de bien-être, de solutions de perfusion entérales et parentérales, de solutions de dialyse, de médicaments, d'aliments diététiques ainsi que pour d’autres utilisations pharmaceutiques.

Fabrication et Qualité

Le sel pharmaceutique esco est produit par lots individuels puis analysé. Grâce à un procédé de production exigeant, nous garantissons à nos clients la plus grande fiabilité et sécurité pour les produits à base de sel pharmaceutique esco.

Le sel pharmaceutique esco est produit à partir d’une saumure particulièrement pure grâce à un procédé de raffinage hautement élaboré. Toutes les étapes de la production, de l’analyse et du contrôle qualité se conforment à des règles de base strictes. Le chlorure de sodium produit est d’une pureté extrême, ne contient aucun additif et son conditionnement a lieu dans des espaces dédiés à l’écart de toutes les autres installations de production de sel.


Chaque livraison comprend la remise d’un certificat d’analyse individuel. Des analyses HACCP complémentaires selon les principes du Codex Alimentarius ainsi qu’un système de gestion de la qualité prenant en compte les exigences de la norme EN ISO 9001 garantissent nos standards de qualité les plus élevés.

Nos standards de qualité sont assurées comme suit: 

  • Système de gestion de la qualité selon ISO 9001
  • Concept HACCP complet selon les principes du Codex Alimentarius
  • Contrôles in-process et surveillances analytiques
  • Production par lots avec analyse de tous les paramètres de qualité selon les pharmacopées
  • Traçabilité par identification univoque (tracing&tracking)
  • Audits réguliers des sites de production par les autorités, des experts externes et des entreprises pharmaceutiques
  • Un système de rappel a été mis en place

Société

esco : 100 % Europe, 100 % sel

Les sels pharmaceutiques API & HD-NaCl appartiennent à esco - european salt company GmbH & Co. KG, le numéro un du marché européen du sel.

Nous sommes votre premier interlocuteur lorsqu’il s’agit de compétence « en matière de sel ». Outre une excellente qualité des produits, nous garantissons à nos clients un approvisionnement rapide et fiable à tout moment ainsi qu’un service après-vente toujours compétent et aimable.

esco propose une vaste gamme de produits de grande qualité. Outre le sel pour applications pharmaceutiques, esco produit et distribue du sel pour les applications les plus variées. La gamme comporte plus de 1.000 produits différents : des sels industriels jusqu’aux sels d’adoucissement de l’eau en passant par les sels de table, les exigences les plus élevées en matière de qualité sont au rendez-vous !

 

esco met toutes les chances de son côté : avec des gisements aux réserves de sel de qualité supérieure, avec des sites de production modernes ainsi qu’avec des sites et des entrepôts à emplacement stratégique du point de vue logistique. Mais avant tout avec une équipe motivée et performante qui met toutes ses connaissance et tout son savoir-faire au service de deux causes : le sel et la clientèle.

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Spécifications produit

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Le chlorure de sodium HD-NaCl d’esco a été spécialement développé pour les utilisations dans le domaine de l’hémodialyse. D’autres applications pharmaceutiques ou cosmétiques sont également possibles.

 

Le chlorure de sodium HD-NaCl d’esco est un sel raffiné particulièrement pur produit spécialement pour les applications pharmaceutiques exigeantes. Il est produit et testé selon les exigences des versions actuelles des pharmacopées européenne, américaine et japonaise.

 

 

Fabrication et Qualité

  • Conforme aux exigences des pharmacopées européenne (EP), américaine (USP) et japonaise (JP)
  • Système de gestion de la qualité selon EN ISO 9001
  • Système d’assurance qualité HACCP selon les principes du Codex Alimentarius
  • Audits réguliers des sites de production par des experts et des entreprises pharmaceutiques
  • Système de traçabilité par identification univoque
  • 25 kg (sac en papier à revêtement PE, multicouche)
  • 25 kg sac PE
  • 50 kg (sac en papier à revêtement PE, multicouche)
  • 900-1.000 kg FIBC jetable/ Big Bag avec liner interne


Service

esco – european salt company est le leader de la production de sel pour les entreprises pharmaceutiques à l’activité internationale en Europe et exporte d‘importantes quantités vers l’Asie, l’Australie, L’Amérique du Sud et l‘Afrique. Le département Supply Chain Management assure un déroulement sans encombres de tous les processus logistiques, du premier lieu de chargement à travers toute la chaîne de livraison jusqu’à la remise au client.

Avec trois sites de production de sel pharmaceutique modernes en Europe à

  • Rheinberg (Allemagne)
  • Dombasle-sur-Meurthe (France)
  • Torrelavega (Espagne) 

nous sommes en mesure de garantir à nos clients une grande sécurité d’approvisionnement.

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